生产场所和科学实验室的 GMP 设施设计需要非常具体的知识和经验,我们了解,法规和工作流程要求对于建造或翻新设施的成功至关重要。一个常见的表达是您需要“内置”质量。这意味着产品质量应该内置于制造生命周期的每个阶段,而不是仅仅依赖于过程*后的质量控制测试。
内置质量之前的第一步是“设计”质量,这通常涵盖在产品的初始规划、研究、开发和放大中,但也包括初步的 GMP 设施设计。
商通检测提供的服务:
1.制药建筑师
商通检测的制药架构师在设计各种制药、医疗设备和补充药物制造和分销设施方面拥有丰富的经验。
2.实验室/洁净室建设/工程
商通检测可以设计满足您的工作流程和法规要求的实验室或洁净室。
3.制药工程/GMP 咨询工程师
我们的工程师可以提供设备选择方面的专业知识、某些技术的不同优缺点,并可以根据我们的行业经验就**选择提出建议。
4.GMP项目管理
商通检测提供项目管理服务,帮助您从*初的想法一直到在新设施中启动和运行生产并遵守相关法规。
5.设施设计审查
如果您已经有了设施设计,我们可以提供独立的 GMP 审查,以确保在签署财产租约和浇注水泥之前涵盖所有重要细节并且没有遗漏任何内容。
6.GMP培训
GMP 培训可以帮助您提高对下一个项目的监管要求的认识。商通检测在您附近的城市提供各种在线、现场和城市培训课程。
我们的优势在于我们对 GMP 法规的全面了解以及我们对制造工作流程的实践经验和知识。我们将提供符合 GMP 标准的设施设计,简化您的制造流程,将包括精益和***制造概念以减少重复,并可能允许将产品运送到多个国家,以满足其各自的监管要求。
医疗器械GMP厂房规划与设计:
商通检测还为药房、医院和养老院等建筑提供设施规划和设计服务。这个过程也需要专业的知识和经验,我们很擅长处理法规,也很擅长获得规划批准。
我们的工程师和项目经理团队在健康科学设施的建筑和工程设计方面拥有丰富的经验,不仅可以确保您避免代价高昂的错误,还可以设计出美观的设施,为患者、员工和访客提供愉快的氛围.
即使您在设计和建造新设施时只需要决定使用哪种类型的指导,我们也很乐意提供帮助。在规划、设计和建造医疗机构的复杂网络中,有人站在您这边会让您感到安心。